на главную   |   А-Я   |   A-Z   |   меню


33 МЛН ДОЗ

В 1960-х годах ученые разработали технологию изготовления вакцины на основе убитого дальневосточного штамма Софьин с использованием культуры клеток куриных эмбрионов. В то же время в НИИ вакцин и сывороток города Томска (в 1988 году преобразован в НПО «Вирион») стали готовить культурную вакцину на основе штамма Пан западного субтипа вируса КЭ. Позднее, в 80-е годы, «Вирион» переходит на выпуск культуральной вакцины КЭ на основе штамма 205 дальневосточного субтипа.

Однако иммунологическая активность и защитные свойства этих вакцин были ниже по сравнению с мозговой, созданной еще в 1938 году. И в 1980-х в созданном Михаилом Чумаковым Институте полиомиелита и вирусных энцефалитов (ныне ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова» РАН), научились изготавливать концентрированную вакцину на основе штамма Софьин вируса КЭ. Специфическая активность этого препарата значительно превосходила активность неконцентрированного, и с 1982 по 2015 год было выпущено более 33 млн доз этой вакцины. По той же технологии с 2001 года концентрированную вакцину на основе штамма 205 производит томское НПО «Вирион» (с 2003 года входит в состав московского НПО «Микроген»).

В связи с тем, что масштабное производство существующих вакцин связано с инфекционными штаммами вируса КЭ, ученые продолжают разработку препаратов нового поколения. В 1970-х годах бурную реакцию общественности вызвали работы по созданию живой вакцины, однако дальнейшего развития они не получили. Авторы, тем не менее, определили главное требование к созданию живых энцефалитных вакцин – отсутствие не только клинических, но и патоморфологических признаков поражения ЦНС при внутримозговом заражении обезьян. Сегодня ученые работают над созданием генно-инженерных субъединичных вакцин, которые не содержат живых компонентов патогена, а лишь его антигенные части, необходимые для выработки защитного иммунного ответа.

Клещевой энцефалит все еще представляет серьезную проблему для российского здравоохранения. Пик заболеваемости пришелся на 1990-е годы, когда энцефалит развивался в 6,97 случая на 100 тыс. населения. В последние три года регистрируют менее двух тысяч случаев заболевания в год (при численности населения страны в 147 млн человек), летальность при этом колеблется от 0,5 до 17,5%. Однако ареал распространения КЭ непрерывно расширяется.

В Евразии КЭ ежегодно поражает около 10 тыс. человек, и ученые связывают высокую заболеваемость не только с численностью контактирующего с природой неиммунного населения городов, но и с ростом показателей зараженности клещей вирусом и вирулентностью (способностью заражать) клещевого пула вируса КЭ.

В Европе клещевой энцефалит впервые был диагностирован в Чехословакии в 1948 году, где инфекция стала известна под названием «центрально-европейский энцефалит». В том же году в Японии был открыт вирус Негиши, в Малайзии в 1956 году – вирус Лангат, в 1957 году в Индии – вирус киассанурской лесной болезни, а в Европе – вирус шотландского энцефаломиелита овец, на Северо-Американском континенте в 1958 году был открыт вирус Повассан. Сформировалась новая проблема – клещевые инфекции.

Первая зарубежная вакцина против клещевого энцефалита – FSME-Immun-Inject – разработана в Австрии в 1971 году и при массовой иммунизации населения позволила снизить заболеваемость с относительно высоких показателей до спорадических случаев.

В России для профилактики клещевого энцефалита в последние годы применяют пять концентрированных очищенных вакцин: универсальную сухую вакцину ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова» и жидкие – «Клещ-Э-Вак» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова»), «Энцевир» (НПО «Вирион», Томск), FSME-Immun-Injeсt (Австрия) и «Энцепур» (Германия).

Зарубежные вакцины готовят на основе штаммов Neudorfl и К-23, принадлежащих к западному субтипу, а российские – из штаммов Софьин и 205 дальневосточного субтипа вируса КЭ по однотипной технологии репродукции вируса в культуре клеток куриного эмбриона и последующей инактивацией его с помощью формальдегида.

Елена Большакова


ИСПЫТАНИЕ НА СЕБЕ | Отпускается без рецепта. Лекарства, без которых нам не жить | Часть 2 100 лет российской фармацевтики